安静了许久的中药注射剂再起波澜。
9月6日-7日，贵州省药监局发布“关于贵州景峰注射剂有限公司召回参芎葡萄糖注射液进展的通告”，召回级别为三级召回。
贵州景峰注射剂有限公司是在年8月收到编号为WHYC的武汉药品医疗器械检验所检验报告，报告书中称，参芎葡萄糖注射液（国药准字H）批号：“溶液的颜色”不符合规定。
不要小看“溶液的颜色不合符合规定”这个召回原因。注射给药绕过了肠胃屏障，直接被组织吸收或进入血液，是相对不安全的给药途径，具有一定的危险性。注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的，其中最主要的是注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。这是国际医学界的共识，也是最基本的原则。
然而反观中药注射液，它们一般都为复方制剂，成分并不明确，且毒副反应作用更不明确。更重要的是，古代并没有中药注射剂，没有古书记载，也没有病例可以借鉴，对人体的长期治疗作用和副作用，都缺乏循证医学的支撑。再加上如果中药原材料来源也难以形成标准化，一旦中药材源头出现问题，对于中药注射剂的使用患者会造成更大的伤害。
不良反应事故频现
中药注射剂是中国独创的新剂型药物，利用现代药物制剂技术，从中药中提取有效物质，然后制成注射剂。对于中药注射剂的安全问题，知名药师冀连梅曾发文表示：
“注射液中出现热原的主要原因是原料带入。因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求纯化到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。”
早在年，就有数据证实，两年半的时间里，因葛根素注射剂导致的不良反应高达例，其中例死亡。
年，刺五加注射液在云南省6名患者的不良反应中，造成了三例死亡。直到现场调查才发现，库存注射液曾遭雨水浸泡污染，却仍被调换包装标签，医院。
中药注射剂不良反应发生率很高。
以康艾注射液为例，据报道-年，仅吉林省就有近例患者注射后出现不良反应，其中近一半是全身性的损害。
年药品不良反应/事件报告中，中药引起的严重不良反应，约有.7万余起。
图片来源：媒体报道截图
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本文编辑：佚名
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